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           化妝品企業FDA注冊說明

前提:化妝品FDA注冊,必須要有美國經銷商,否則做不了。                                           

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。不同產品的注冊流程、費用和時間都會不同。

*化妝品企業FDA注冊:在FDA進行注冊備案。
1.
注冊流程:提交企業信息和產品成分信息注冊--FDA接收資料--  

   ----注冊信息確認

 (企業建立和成分申請批準)

2.注冊時間:收到預付款和申請表后90個工作日

  (未經FDA認可的特殊成分例外)。

3.注冊費用:注冊代理費用9900RMB/一個企業一個類別產品

4.FDA為官方機構,不給任何企業頒發證書,只有信件含注冊號。注冊好后環測威檢測公司提供證明文件給企業。注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發來的郵件作為判斷真偽的依據。

5.檢測報告注冊時不需要提交,但是在產品出口到美國,海關或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業出口前做好檢測工作.具體請直接聯系您的美國客戶確認檢測報告問題。

注意:除了注冊代理費,還有美國代理人費用,為2000人民幣/年。

 

                 化妝品FDA檢測說明

化妝品出口美國除了做FDA注冊外,還需要進行檢測汞含量, 鉛含量, 成分評估與標簽檢查, 微生物清潔試驗, 防腐性效果測試, 毒理危險性評估, 液體有害化學物掃描測試。

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