太陽眼鏡，是一種為避免太陽光激烈影響造成對(duì)人眼損傷的視力保健用品。隨著人們物質(zhì)文化水平的進(jìn)步，太陽眼鏡又可作為美容或表現(xiàn)個(gè)人風(fēng)格的特別飾品。咱們的眼球(晶狀體)十分簡(jiǎn)單吸收紫外線，紫外線對(duì)眼睛的損傷是無形的，為維護(hù)眼睛有必要經(jīng)常配戴太陽鏡。出口美國(guó)眼鏡類產(chǎn)品、太陽鏡產(chǎn)品都需求處理FDA注冊(cè)，別的，清關(guān)時(shí)還需求供給眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test），因而，眼鏡出口美國(guó)需求具備FDA認(rèn)證注冊(cè)和FDA滴球測(cè)驗(yàn)證明方可順暢清關(guān)銷往美國(guó)商場(chǎng)。

     美國(guó)是我國(guó)眼鏡出口國(guó)，依據(jù)美國(guó)FDA的相關(guān)規(guī)則，眼鏡是依照醫(yī)療器械的要求進(jìn)行辦理的。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CRF 801.410規(guī)則的鏡片耐沖擊檢測(cè)契合性要求為：直徑為0.625英寸、分量相當(dāng)于1盎司的鋼球，從50英寸高度下落，要求鏡片不能有決裂，一般需求有落球測(cè)驗(yàn)也叫滴珠測(cè)驗(yàn)。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊(cè)
太陽鏡FDA注冊(cè)、老花眼鏡FDA注冊(cè)（遠(yuǎn)視眼鏡）、近視眼鏡FDA注冊(cè)、3D眼鏡FDA注冊(cè)、眼鏡片F(xiàn)DA注冊(cè)、3D鏡片F(xiàn)DA注冊(cè)等。

眼鏡FDA注冊(cè)所需提交的文件：
1.《托付協(xié)議》（請(qǐng)求方法人代表簽字，加蓋公司公章）
2.《請(qǐng)求表》（請(qǐng)求方法人代表簽字，加蓋公章

FDA于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2010年9月14日公布了耐沖擊眼鏡片的新導(dǎo)則，供給給制造商和FDA雇員指引。涉及到下面的產(chǎn)品的制造商：
886.5844 處方眼鏡片
886.5842 光學(xué)架
886.5850 太陽鏡
886.5840 老花鏡

眼鏡FDA滴珠測(cè)驗(yàn)
FDA對(duì)出口美國(guó)的鏡片（太陽鏡、老花鏡、防護(hù)鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測(cè)驗(yàn)。FDA滴球測(cè)驗(yàn)，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test，中文：落球測(cè)驗(yàn)或耐沖擊測(cè)驗(yàn)。

 
什么是FDA滴珠、落球測(cè)驗(yàn)？
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)驗(yàn)，測(cè)驗(yàn)時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來做滴珠測(cè)驗(yàn)。