機械CE認證MD指令2006/42/EC更新為EU/2023/1230，2027年1月14日強制實行。

凡由零組件組合而成之組合體常，中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。在機器可以在歐洲市場上交易或投入使用之前，它必須符合機械CE-MD指令2006/42/EC的基本要求，并取得CE認證。

歐盟機械指令2006/42/EC已經實施了十余年，隨著經濟的發展，歐洲進入了數字時代，很多新興的工業智能技術不斷涌現，歐盟委員會對2006/42/EC機械指令進行了重大修訂，以適應不斷發展的智能機械所面臨的健康與安全要求。
2023年6月14日，新的歐盟機械CE認證法規（EU） 2023/1230正式簽署，并于2023年6月29日在歐盟官網正式發布。這一新的法規自2023年7月19日正式執行，并將具有42個月的過渡期，自2027年1月14日強制執行。

新法規將取代現行的機械指令2006/42/EC，在執行力度上由指令升級為法規，這意味著歐盟所有成員國須將其作為法律強制執行。對于那些通過制造、進口、分銷或任何其他經營方式的“機械”公司來說至關重要。

機械CE認證新法規（EU） 2023/1230主要的變化有：
1、過渡期安排：2023年7月19日-2027年1月14日：允許企業逐步調整；2027年1月14日：原機械指令2006/42/EU徹底廢止，新法規強制執行？。
2、法律地位變化：由“指令”（Directive）升級為“條例”（Regulation），直接適用于所有歐盟成員國，消除各國轉化差異（如德國、法國對舊指令的不同解釋）？。
3、適用范圍擴展變化：
此次新規增加以下產品：

人工智能驅動的自動化設備（如智能平衡吊具）；

與機械聯動的軟件系統（如舉升機控制程序需獨立認證）；
非道路移動機械（如挖掘機、自動駕駛設備）的網絡安全及自動化功能；
部分道路車輛（如電動自行車、滑板車）及個人移動設備。
4、產品核心安全要求變化：
a.技術條款強化：
防網絡攻擊：控制系統需具備加密通信協議等防篡改能力（第8.4條）；
人機協作安全：協作式機械需配置力感應急停裝置（第10.2條）；
數字化安全：嵌入式軟件需滿足功能安全標準（如ISO 13849）。
b.風險評估與文件要求？：風險評估需覆蓋機械、電氣、液壓、控制系統及網絡安全？；技術文件須包含電子版說明書、3D模型等數字化格式，并確保10年內可追溯。
5、合規流程調整？變化：
a.高風險機械（如自動駕駛設備，升降設備等）需NB公告機構介入認證？，簽發EC/EU type證書；
b.低風險機械（如包裝機等）可由制造商自我聲明？，申請NB公告機構簽發的自愿性證書（如AOC,VOC等）。

c.歐代要求：新MR指令申請，必須提供歐代協議。風險評估擴展：新增網絡安全和環境影響評估模塊，需在技術文件中詳細記錄（如有）。進口商責任：非歐盟當地的制造商，須在歐盟設立法律實體公司或指定歐盟當地授權代表公司，負責合規監督。

機械CE認證辦理的程序有哪些？
1.產品分類：定義產品是否屬于機械指令和/或其他CE指令的范圍。
2.風險評估：用于確定哪些風險和基本健康和要求適用于某些機器的分析。
3.符合性程序：根據歐洲協調標準在步驟2中提及的需求評估。
4.技術文件：TCF技術文件，包括用戶手冊和風險評估。
5.歐盟符合性聲明：起草歐盟符合性聲明DOC，表明機械/設備符合CE法規。

6.CE標志：指示在機器上粘貼CE標志。

機械CE認證辦理的時間要多久？

一般根據產品確認具體的檢測項目，然后確認具體的檢測周期，另外檢測周期會受檢測機構的影響，如果是要求歐盟公告機構發證，周期會延遲3-7天，一般是1周，如果是公告機構發證需要3周。

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