機械CE認證MD指令常見疑問詳細解答。什么是機械指令？機械指令是歐盟 CE 指令里專門針對機械產品的法規，所有要賣到歐洲的機械都得符合它的要求。現在最新的是 2009 年 12 月 21 日生效的 2006/42/EC，簡稱 MD。

MD指令和CE認證有啥關系？

MD 認證屬于 CE 認證的一部分，“CE” 標志是安全認證標志，就像制造商進入歐洲市場的通行證。貼了這標志的產品能在歐盟各國銷售，不用符合每個國家的單獨要求，方便在歐盟內流通。

機械指令管哪些產品？
2006/42/EC 新版機械指令涵蓋范圍擴大了，包括半成品、舉升附件等：
（1）機械設備
（2）可互換設備
（3）安全零部件
（4）升降機附件
（5）鏈條、繩索、絲網
（6）可拆卸的機械傳動裝置
（7）機械半成品裝置

特別說一下：除了手動的升降設備，其他人力設備不在這個范圍內。

常見的受機械指令管控的產品有哪些？
（1）非標準定制的機械、生產線、裝配線、組合機械
（2）食品加工相關的機械，像包裝、罐裝、填充、封口機等
（3）紡織用的機械，比如燙染機
（4）工程機械、液壓機械、手持工具
（5）紙張或紙板的成型、開槽、表面處理機械
（6）道路建設、農業、起重、港口、碼頭等作業用機械
（7）舉升機、冷軋機、折彎機、升降平臺
（8）熱泵、冷泵、電動工具等

（9）木材、凍肉等類似橡膠制品的加工機械

啥是危險機械？它和非危險機械的認證流程有啥不一樣？
機械指令附錄四（Annex IV）里列了歐盟認為高風險的機器和安全零部件，這些就是危險機械。
兩者的區別是：危險機械得由歐盟公告機構到現場或遠程目擊測試并發證，自己聲明是不被買家和監管機構認可的。
機械CE認證有哪些模式？
（1）普通機械：
-A 模式（內部生產控制，做 EC 符合聲明，按 Annex VIII 要求，還要編好技術文檔）
（2）按協調標準生產的危險機械：
-A 模式（內部生產控制，參照 Annex VIII）
-B 模式（EC 型式檢驗加內部生產控制評估，按 Annex IX 和 Annex VIII 第3點）
-H 模式（全面質量保證體系，按 Annex X）
（3）沒按或部分按協調標準生產，或沒有協調標準的危險機械：
-B 模式（EC 型式檢驗加內部生產控制評估，按 Annex IX 和 Annex VIII 第3點）

-H 模式（全面質量保證體系，按 Annex X）

哪些機械產品必須由NB機構發證？

按規定，危險機械（附錄四里的）一定要NB機構發證，普通機械通常也得在指導下備好符合法規的技術文檔和相關文件。

每臺機器都得單獨做認證嗎？

機械指令認證是按產品系列來的，只要是結構、原理相同，功能一樣，外觀相似，只是規格和加工能力有差別，就能按一個系列認證，測試選一臺樣機就行。

機械設備怎么測試？

因為機械設備一般比較大，實驗室場地可能不夠，所以通常都是在現場測試。

機械指令CE證書需要年檢嗎？有沒有有效期？

機械指令證書一般有效期 5 年，不用年檢，只要指令和標準沒改，產品也沒變，5 年內配合自我聲明就能一直用。

做MD認證的企業必須要有ISO體系證書嗎？

企業只要有質量保證程序、手冊，或者完整的出廠檢測報告，能證明生產的認證產品持續符合 CE 法規就行。

機械CE認證的測試報告能用到沙特等國家嗎？

有 CNAS 資質的認證機構出的機械測試報告，沙特、尼日利亞等國家是認可的。

辦機械CE認證需要提供哪些資料？
公司信息：名稱、地址、商標、營業執照
產品信息：名稱、型號、技術參數表（多型號的話，要提供系列產品的差異對比資料）
機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統圖
英文版的機械使用說明書
機械元器件清單（包括名稱、型號、供應商、CE 證書）
相關的測試資料、計算資料
機器的安裝、操作空間、操作人員位置圖

品質控制系統資料（如果企業通過了ISO9000認證，提供證書復印件；或者提供廠內的質檢出廠報告）

機械CE認證的辦理流程是啥？
企業提出申請
雙方簽認證合同
企業提供檢測樣品和技術文件
進行樣品檢測和技術文件評審
發放符合性證書
企業簽發合格聲明

企業在產品上貼 CE 標記

機械指令認證要多少錢？

費用一般包括測試費、證書費和差旅費，具體多少要看產品的復雜程度，想了解可以隨時聯系咨詢。

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